Sage Therapeutics Inc. - биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией лекарств для лечения расстройств центральной нервной системы (депрессия, нейропсихиатрические и неврологические отклонения). Основана в 2010г., начала свою деятельность как Sterogen Biopharma, Inc., в 2011г. изменила наименование на существующее. Корпоративная штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс.

На текущий момент у компании есть один продукт, который был одобрен управлением FDA в марте 2019г. и со второй половины указанного года началась его коммерциализация. ZULRESSO – препарат, активное вещество которого идентично природному нейроактивному стероиду. Используется для лечения послеродовой депрессии.

Кроме указанного одобренного препарата, у Sage Therapeutics Inc. есть портфель других кандидатов в продукты, которые в настоящее время находятся на разных стадиях разработки и клинических испытаний – препараты для лечения целого ряда неврологических состояний, включая эссенциальный тремор, эпилептиформные расстройства, болезнь Паркинсона и др.

Sage Therapeutics Inc. не располагает никакими производственными объектами. По части большинства процессов, связанных с созданием препаратов, компания полагается на сторонние организации-подрядчики. Для разработки и последующей коммерциализации препаратов у Sage Therapeutics Inc. есть лицензионные соглашения с CyDex Pharmaceuticals, Inc., Калифорнийским университетом, Shionogi & Co., Ltd.

Биофармацевтическая промышленность отличается высокой конкуренцией. Многие государственные и частные компании, университеты, правительственные учреждения и другие исследовательские организации активно участвуют в исследованиях и разработках продуктов, которые могут быть аналогичны кандидатам на продукцию Sage Therapeutics Inc. или ориентированы на аналогичные рынки. Что касается основного коммерческого препарата ZULRESSO, то в настоящее время не существует альтернативных фармакологических аналогов. В части остальных кандидатов в продукты, находящихся на стадии клинических испытаний, то в числе потенциальных конкурентов Axsome Therapeutics, Inc., Marinus Pharmaceuticals, Inc.

Конкурентные преимущества Sage Therapeutics Inc. определяются: способностью конструировать и разрабатывать новые молекулы с различными профилями; уникальностью созданного препарата ZULRESSO, прошедшего все разрешительные процедуры и одобрение. Разработка биофармацевтического продукта сопряжена со значительной степенью риска – неопределенностью в части успеха создаваемого препарата, его эффективности, доказанной на стадии клинических испытаний. У Sage Therapeutics Inc. есть целый ряд направлений работы, что уменьшает зависимость от успеха какой-либо одной программы.

Акции компании начали обращаться на глобальном рынке Nasdaq под символом «SAGE» 18 июля 2014г.

Структура акционерного капитала (крупнейшие институциональные держатели):

• 15,00% - FMR, LLC.
  

• 9,31% - Vanguard Group, Inc.
  

• 7,08% - Capital International Investors.
  

• 5,71% - Price (T.Rowe) Associates Inc.
  

• 5,29% - Blackrock Inc.
  

• 3,51% - Great Point Partners LLC.
  

• 3,40% - Invesco Ltd.
  

• 3,25% - State Street Corporation.
  

• 2,95% - Boxer Capital, LLC.
  

• 2,73% - Bellevue Group AG.
  

• 41,77% - Прочие.

Sage Therapeutics

Список препаратов компании в разработке в разрезе по фазам исследования (pipeline) - https://www.sagerx.com/programs-research/pipeline/