Vericel Corporation (далее Vericel) является лидером в области передовых методов клеточной терапии и специальных биопрепаратов для рынков спортивной медицины и средств для лечения тяжелых ожогов. Компания основана в 1989г. Штаб-квартира, научно-исследовательское подразделение, все коммерческие и производственные операции осуществляются на одном предприятии, расположенном в Кембридже, штат Массачусетс.

#IMG#

Продаваемые продукты Vericel включают две одобренные FDA аутологичные клеточные терапии:

MACI - аутологичный клеточный каркасный продукт, предназначенный для восстановления симптоматических, одиночных или множественных дефектов хряща полной толщины коленного сустава с вовлечением кости или без нее у взрослых.
Epicel (культивируемый эпидермальный аутотрансплантат) - продукт на основе клеток для постоянного использования замены кожи, предназначенный для лечения взрослых и детей с глубокими кожными ожогами или ожогами полной толщины, составляющими более или равными 30% общей площади поверхности тела.

Оба продукта в настоящее время продаются в США. Портфель кандидатов в препараты, находящихся на стадии предварительного одобрения, включает:

NexoBrid - биологически эффективный препарат для местного применения, который ферментативно удаляет нежизнеспособную ожоговую ткань у пациентов с глубокими частичными и полными тепловыми ожогами.
Ixmyelocel-Т - уникальная многоклеточная терапия, полученная из собственного костного мозга взрослого пациента, которая использует запатентованную, высоко автоматизированную и масштабируемую производственную систему Vericel. Терапия разработана для лечения распространенной сердечной недостаточности из-за дилатационной кардиомиопатии.

И коммерческие продукты Vericel, и кандидаты на стадии разработки являются специализированными продуктами с целенаправленными врачебными и институциональными контактами. «Целевая аудитория» компании - центры спортивной медицины, ортопедические хирурги и более 130 специализированных ожоговых центров на территории США. С 2018г. эксклюзивным дистрибьютором Vericel является AllCare Plus Pharmacy, Inc.

Для пациентов с диагнозом дефектов хряща существует несколько вариантов лечения. Основными конкурирующими методами лечения MACI в США являются микроразрушение и остеохондральный аллотрансплантат. Это лечение в конечном итоге формирует более слабую форму хряща, которая может предложить более короткое облегчение, но с высоким риском разрушения при более крупных дефектах. Это лечение иногда дополняется продуктами, продаваемыми Arthrex и Allosource. Другие конкурентные методы лечения в США включают аллотрансплантат DeNovo, который продается компанией Zimmer Holdings Inc. (Zimmer Biomet). MACI - единственный одобренный FDA продукт профильной терапии на рынке в Соединенных Штатах. Потенциальным конкурентом является Aesculap Biologics, LLC, инициировавшая 3-ю фазу испытания своего комбинированного продукта.

Epicel представляет собой единственный одобренный FDA вариант терапии для пациентов с ожогами более 30%. Аналогичная терапия от Avita Medical возможна для использования при ожогах частичной толщины и ожогах полной толщины в сочетании с сетчатым авто-трансплантатом с разделенной толщиной.

Факторы конкурентного преимущества препаратов Vericel – ее 2 препарата, которые не имеют аналогов на рынке США, прошедших процедуру одобрения управлением FDA. Эти средства отличаются высокой высокими показателями эффективности и безопасности относительно альтернативных методов терапии.

Обыкновенные акции компании котируются на фондовом рынке NASDAQ под символом «VCEL».

Структура акционерного капитала эмитента не раскрывается в открытых источниках.

Vericel Corporation

Список препаратов компании в разработке в разрезе по фазам исследования (pipeline) - https://www.vcel.com/clinical-development/#pipeline